Ліцензія на аптеку

Роздрібна торгівля лікарськими засобами в Україні здійснюється через аптеки та їх структурні підрозділи, за умови отримання ліцензії. Вимоги до приміщення та персоналу аптеки будуть відрізнятися, в залежності від того, плануєте Ви отримати ліцензію на аптеку в місті чи в сільській місцевості. 

Мінімальна площа аптек: для тих, що розташовані у містах – не менше ніж 50 кв. метрів; розташованих у селищах та селищах міського типу – не менше ніж 40 кв. метрів; розташованих у селі – не менше ніж 30 кв. метрів.

Згідно з діючими Ліцензійними умовами, персонал аптеки повинен мати вищу фармацевтичну освіту, а спеціалісти, які не працюють понад п’ять років, допускаються до провадження діяльності тільки після проходження перепідготовки. 

Структурним підрозділом аптеки є аптечний пункт, який створюється у лікувально-профілактичних закладах. До аптечного пункту, як і до аптеки, є ряд вимог, в тому числі до структури та розташування приміщень. За загальним правилом, вимоги до аптечних пунктів значно простіші, ніж до аптек. Але відкрити такий пункт Ви можете за умови наявності хоча б однієї аптеки! Зверніть увагу, що аптека та її аптечні пункти утворюються в межах однієї області. 

У сільській місцевості у разі відсутності аптеки або аптечного пункту роздрібна торгівля лікарськими засобами здійснюється у приміщеннях фельдшерських, фельдшерсько-акушерських пунктів, сільських, дільничних лікарень, амбулаторій, амбулаторій загальної практики – сімейної медицини працівниками цих закладів, які мають медичну освіту, на підставі договорів, укладених із ліцензіатом, що має ліцензію на роздрібну торгівлю лікарськими засобами.

В аптечних закладах обов’язково мають бути створені необхідні умови для доступності осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення до приміщення. Тому перед отриманням ліцензії потрібно забезпечити такі умови та підтвердити їх шляхом отримання висновку від експерта (фахівця з питань технічного обстеження будівель і споруд), який має відповідний кваліфікаційний сертифікат.

У зв’язку із змінами в законодавстві, з вересня 2020 року суб’єкти господарювання, які мають ліцензію на роздрібну торгівлю лікарськими засобами, можуть здійснювати електронну роздрібну торгівлю такими засобами (за винятком окремих категорій ліків), а також організовувати та здійснювати їх доставку безпосередньо до споживача.

Складність отримання ліцензії полягає в тому, що Ви повинні підтвердити наявність необхідної матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу в ході перевірки, яка відбувається інспектором у приміщенні Вашого аптечного закладу. Тому, якщо Ви маєте сумніви на рахунок приміщення, персоналу чи Вам потрібна допомога в підготовці документів та супровід в отримання ліцензії – ми можемо Вам допомогти. 

 Щоб отримати безкоштовну консультацію або дізнатися вартість надання послуг, звертайтеся за телефоном: +38 (093) 033-00-14 Яна Коломієць