Лицензия на аптеку

Розничная торговля лекарственными средствами в Украине осуществляется через аптеки и их структурные подразделения, при условии получения лицензии. Требования к помещению и персоналу аптеки будут отличаться, в зависимости от того, планируете ли Вы получить лицензию на аптеку в городе или в сельской местности.

Минимальная площадь аптек: для тех, которые расположены в городах — не менее 50 кв. метров; расположенных в поселках и поселках городского типа — не менее 40 кв. метров; расположенных в селе — не менее 30 кв. метров.

Согласно действующим Лицензионным условиям, персонал аптеки должен иметь высшее фармацевтическое образование, а специалисты, которые не работают более пяти лет, допускаются к осуществлению деятельности только после прохождения переподготовки.

Структурным подразделением аптеки является аптечный пункт, который создается в лечебно-профилактических учреждениях. К аптечному пункту, как и к аптеке, есть ряд требований, в том числе к структуре и расположение помещений. По общему правилу, требования к аптечным пунктам значительно проще, чем к аптекам. Но открыть такой пункт Вы можете при условии наличия хотя бы одной аптеки! Обратите внимание, что аптека и ее аптечные пункты открываются в пределах одной области.

В сельской местности при отсутствии аптеки или аптечного пункта розничная торговля лекарственными средствами осуществляется в помещениях фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов, сельских, участковых больниц, амбулаторий, амбулаторий общей практики — семейной медицины работниками этих учреждений, имеющих медицинское образование, на основании договоров, заключенных с лицензиатом, имеющим лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами.

В аптечных учреждениях обязательно должны быть созданы необходимые условия для доступности лиц с инвалидностью и других маломобильных групп населения в помещение. Поэтому перед получением лицензии нужно обеспечить такие условия и подтвердить их путем получения заключения от эксперта (специалиста по вопросам технического обследования зданий и сооружений), который имеет соответствующий квалификационный сертификат.

В связи с изменениями в законодательстве, с сентября 2020 субъекты хозяйствования, которые имеют лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами, могут осуществлять электронную розничную торговлю такими средствами (за исключением отдельных категорий лекарств), а также организовывать и осуществлять их доставку непосредственно к потребителю.

Сложность получения лицензии заключается в том, что Вы должны подтвердить наличие необходимой материально-технической базы и квалифицированного персонала в ходе проверки, которая проводится инспектором в помещении Вашего аптечного учреждения. Поэтому, если Вы сомневаетесь на счет помещения, персонала, или Вам нужна помощь в подготовке документов и сопровождение в получении лицензии — мы можем Вам помочь.

Чтобы получить бесплатную консультацию или узнать стоимость предоставления услуг, обращайтесь по телефону +38 (093) 033-00-14 Яна Коломиец.